头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

问界M9解锁全新停车体验：手机APP轻松实现远程泊车

上海讯，2024年6月17日，备受瞩目的问界M9迎来了新一轮OTA升级，新增了备受期待的遥控泊车辅助（RPA）功能，用户可通过手机APP远程操控车辆进行一键泊车，享受更加便捷、自由的停车体验。

此次OTA升级是问界汽车持续深耕智能驾驶技术的重要成果，充分展现了其以用户为中心的理念。新上线的遥控泊车功能，可支持用户在车外通过手机APP轻松操控车辆完成泊车操作，有效缓解狭窄车位停车难、停车位争抢等问题，让用户告别繁琐的停车操作，尽享停车自由。

据介绍，问界M9的遥控泊车功能支持多种泊车场景，包括常规水平垂直、斜列车位以及更具挑战性的极窄车位、复杂异形车位等，可满足用户的多样化停车需求。此外，用户还可通过手机APP选择泊出方向、遥控直行、车头泊入车尾泊出等，进一步提升泊车操作的灵活性和便利性。

体验更智能，安全更可靠

为确保用户在使用遥控泊车功能时的安全，问界M9采用了多项先进技术，并经过严格的测试和验证。在泊车过程中，车辆会实时监测周围环境，并根据传感器数据规划安全的行驶路径，最大限度地保障用户和周围人员的安全。

持续创新，引领智能驾驶新潮流

问界M9遥控泊车功能的上线，是问界汽车在智能驾驶领域不断创新突破的又一例证。未来，问界汽车将继续致力于智能驾驶技术的研发和应用，为用户带来更加智能、安全、便捷的出行体验。

关于问界汽车

问界汽车是赛力飞股份有限公司携手华为技术有限公司共同打造的高端智能汽车品牌，致力于为用户提供极致智能、极致安全的智能汽车产品和服务。问界汽车旗下首款车型M5于2022年上市，迅速获得了市场和用户的认可。